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Pendant la pandémie mondiale, en plus du développement de Covid-19, le développement d'un vaccin est un autre centre d'attention des gens. Les institutions scientifiques du monde entier accélèrent le développement de vaccins afin de contenir le coronavirus qui continue de se propager. On sait que plus de 180 pays et régions se sont engagés à rejoindre le « Plan de mise en œuvre du nouveau vaccin contre le coronavirus », couvrant 90 % de la population mondiale. À l'heure actuelle, quatre types de vaccins COVID-19 ont obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence dans divers pays et régions, dont l'un est le vaccin à vecteur adénoviral recombinant.

Vecteur d'adénovirus

Processus de production et solution de vaccin contre le coronavirus à adénovirus recombinant

La production d'un vaccin vecteur adénoviral recombinant suit plusieurs processus, à partir de la culture cellulaire, l'inoculation du virus, l'amplification et la collecte de fluide viral, jusqu'à l'isolement, la purification et la préparation du vaccin. Le processus de production est montré dans l'image ci-dessous.

Conformément au processus de production ci-dessus, TRUKING fournit une solution complète couvrant quatre processus, à savoir le processus de culture en amont, le processus de séparation et de purification en aval, le processus de préparation des milieux et le processus de préparation du tampon.

Technologie de culture en suspension en amont

La lignée cellulaire HEK 293 est utilisée pour la production de vaccins recombinants. Le principal avantage de cette lignée cellulaire est qu'elle se développe en suspension en culture cellulaire, ce qui est un processus simple qui peut être directement étendu.

Le processus d'amplification cellulaire augmente étape par étape de 50L, 200L à 1000L. Le bioréacteur de la série BR de TRUKING avec une conception de mélange raisonnable a un bon contrôle de l'oxygène dissous et du CO2, minimisant l'impact de la coupe physique sur la croissance cellulaire (y compris la vitesse) et réalisant un effet de culture et un titre de réplication virale optimaux.

L'un des problèmes de l'optimisation de la production d'adénovirus est l'effet de densité cellulaire. Pour le vaccin vecteur adénoviral recombinant, le titre du virus est étroitement lié à la viabilité cellulaire, et la quantité d'antigène du vaccin est évidemment liée à la densité cellulaire. Le bioréacteur de la série BR TRUKING a un rendement plus élevé pendant la culture cellulaire HEK293 car il optimise les conditions d'infection, les conditions de culture et le temps de récolte. La densité cellulaire après optimisation peut atteindre 1 × 107 cellules/ml, 1012 VP, UI : VP < 100, et le rendement en virus de HEK293 unique est de 5000 UI/cellule.

Technologie de séparation et de purification à haute efficacité en aval

La solution virale récoltée par culture en amont doit être purifiée pour répondre à trois exigences : a) la pureté du vaccin est supérieure à 90 % sans polymère ; b) la teneur en ADN et en protéines peut répondre aux exigences de la pharmacopée ; c) la solution d'origine peut être conservée de manière stable sans agrégation ni dégradation. En principe, le meilleur procédé de purification pourrait atteindre un rendement global élevé avec peu d'étapes de purification.

Le processus de purification en aval du vaccin recombinant comprend la lyse, la clarification, l'ultrafiltration et la concentration, la chromatographie en deux étapes, l'ultrafiltration et la filtration de stérilisation.

TRUKING fournit une solution complète pour l'isolement et la purification, comprenant un système de filtration en profondeur, un système d'auto-chromatographie, une colonne d'auto-chromatographie, une station de chargement automatique, un système d'homogénat, un système d'ultrafiltration et un système de filtration antibactérien.

Le système de chromatographie TRUKING (AutoPrep) présente les caractéristiques suivantes : a) un logiciel de contrôle stable et convivial développé sur la même plate-forme que le système d'ultrafiltration ; b) les composants sont modulaires et le chemin d'écoulement est spécialement conçu pour que les liquides s'écoulent de la position inférieure à la position supérieure pour faciliter l'élimination des bulles, et la zone morte dans le système de tuyauterie de 10 L est inférieure à 100 ml ; c) les canalisations non soudées éliminent les risques de rouille et de fuite, et la rétroaction des vannes et d'autres conceptions de sécurité sont en place ; d) l'efficacité de la colonne a été validée comme étant meilleure que celle des principaux fournisseurs internationaux.

Test du ruban VB12

Test de colonne

Système de préparation de milieu/tampon à plusieurs étages

Selon la configuration de l'atelier et le calendrier de production, TRUKING peut calculer le volume, le type et le temps de milieu de culture requis pour la culture et l'amplification en amont, ainsi que le volume et le type de solution tampon requis pour la purification en aval.

TRUKING peut concevoir et mettre en place un système de préparation de support selon le calcul des matériaux du processus de production, le calendrier de production et la configuration réelle de l'usine.

Conclusion

Comme l'adénovirus est une technologie de plate-forme qui peut atteindre une expression élevée avec une qualité contrôlable, il prend en charge la R&D et la préparation rapides de vaccins et de divers médicaments de thérapie génique. La solution totale de TRUKING développée pour le vaccin à vecteur d'adénovirus recombinant et la thérapie génique à vecteur d'adénovirus offre une garantie solide pour la production de vaccins Covid-19 et de médicaments de thérapie génique.