TRUKING разработал инновационную линейку стерилизационных туннелей для депирогенизации фармацевтической тары в составе асептических производственных линий. Тепловой режим туннеля обеспечивает эффективное сокращение пирогенов в кратчайшее время при минимальном расходе энергоресурсов. Являясь лидером технологий асептической обработки, TRUKING гарантирует полную воспроизводимость процесса и соответствие строжайшим требованиям GAMP, cGMP, FDA и локальных нормативов.
Характеристики:
Ø Стерилизационные туннели TRUKING позволяют достичь оптимального уровня удаления пирогенов в валидируемый период времени. Возможность повторного загрязнения полностью исключается путем поддержания установленного перепада давлений между зонами туннеля и помещением.
Ø Система воздухообмена туннеля генерирует ламинарные сбалансированные потоки воздуха и поддерживает заданный температурный режим во всех точках рабочей зоны. Отдельные элементы конструкции запатентованы TRUKING на международном уровне.
Ø Уникальная система установки фильтров HEPA, исключающая попадание загрязняющих веществ внутрь рабочей камеры в процессе их замены.
Ø Конструкция сетчатой ленты внутреннего транспортера туннеля имеет увеличенный срок службы и допускает безразборную автоматическую мойку.
Ø Функция стерилизации камеры охлаждения, водяное охлаждение вентиляторов ламинарного обдува и другие уникальные возможности.
Ø Система управления с промышленным ПК для регистрации событий и действий пользователей (Audit Trail), архивирования данных, отладки и удаленного администрирования в соответствии с 21 CFR Part 11.